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食藥總局發布《醫療器械使用質量監督管理辦法》的說明
2015-12-05[導讀]2015年10月21日,國家食品藥品監督管理總局發布第18號總局令《醫療器械使用質量監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，并將于2016年2月1日起施行。2015年10月21日,國家食品藥品監督管理總局發布第18號總局令《醫療器械使用質量監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，并將于2016年2月1日起施行。一、起草背景使用環節的醫療器械質量對確保用械安全有效至關重要。2000年實施的原《醫療器
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加拿大五大湖骨科醫院使用Xerafy醫療標簽管理手術器械
2015-12-03面對這些急需解決的難題，Schmucker決定著手采用先進的系統來管理手術器械，從而保證病人的就醫安全。醫院選擇了Surgical Safety Scanner公司開發的手術器械管理系統(Surgical Safety System), 并在每個手術器械上安裝了Xerafy RFID醫療專用標簽，這些具有專利技術的標簽體積非常小，小到足以貼在手術器械上且不會影響醫生使用。這一手術器械追蹤技術不同于
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國家食品藥品監督管理總局首次組織開展對境外醫療器械生產企業生產現場檢查
2015-12-03（原標題：國家食品藥品監督管理總局首次組織開展對境外醫療器械生產企業生產現場檢查）國家食品藥品監督管理總局首次組織開展對境外醫療器械生產企業生產現場檢查2015年12月02日為進一步加強對進口醫療器械上市后監管，國家食品藥品監督管理總局于近期組織對部分出口中國的醫療器械的境外生產企業開展了生產質量管理體系境外檢查。此次境外檢查工作，一方面是總局依法規要求開展國際檢查的標志
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專注三類矯形外科（骨科）手術器械產品的研發、生產、經營
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